국내 개발 신약 렉라자, 폐암 치료의 판도를 바꾸다
유한양행의 '렉라자(Lazertinib)'는 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위한 국내 개발 신약으로, EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이를 표적으로 하는 3세대 티로신 키나제 억제제(TKI)입니다.국내 승인: 2021년 1월, 식품의약품안전처는 렉라자를 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자의 2차 치료제로 승인하였습니다. 이후 2023년 6월에는 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 적응증이 확대되었습니다.국제 승인: 2024년 8월, 미국 FDA는 렉라자와 존슨앤드존슨(J&J)의 '리브리반트(Rybrevant, 성분명: 아미반타맙)'의 병용요법을 1차 치료제로 승인하였습니다. 이어서 일본 후생노동성도 동일한 병용요법에 대한 시판 허가를 부여하였습니다.임상 시험 결과..
건강한 생활
2025. 3. 31. 13:15
